诊所器械ISO认证的标准

作者：admin　　来源：http://www.hf18000.com　　 更新时间：2019-07-04　　阅读数：67

　　近日，省食物药品监管局发布《省创办医疗器械运营公司检验施行规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）。江门ISO9001认证经过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9001规范的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并经过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书。江门ISO认证的主旨是“在世界上促进规范化及其相关活动的展开，以便于商品和服务的世界交换，在智力、科学、技术和经济领域展开合作。”江门ISO认证公司规范确实非常全面，它规范了企业内的一切进程，牵涉到企业内从最高管理层到最底层的整体职工。该《规范》将于2013年1月1日起施行。 据知道，《规范》侧重规 近日，省食物药品监管局发布《省创办医疗器械运营公司检验施行规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2013年1月1日起施行。
　　据知道，《规范》侧重规范在从业人员本质，公司管理制度，公司信息化程度等方面。《规范》分为通用部分和专用部分，通俗二，三类医疗器械运营公司需知足通用规范，运营部分高风险(risk)医疗器械产品则需知足对应专用规范。《规范》严把高风险公司准入关，对高风险产品（b类）运营公司的人员资质，管理制度，电子监管，组织机构，不良事件处理，档案管理，配送规则等方面从事了细化完美，清晰人员责任，专职岗位等请求，从源头上杜绝该类产品多家重复运营的预兆。

　　据悉，《规范》的修订和出台，将有利于增强省医疗器械监管工作，强化公司质量认识，提升省医疗器械运营公司质量管理程度。

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